標題: 基亞肝癌藥 2014可望上市
龍蓮
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發表於 2011-11-3 11:25  資料 文集 私人訊息 
基亞肝癌藥 2014可望上市


作者: 記者杜蕙蓉、潘臆涵╱台北報導 | 中時電子報 – 2011年11月3日 上午5:30
工商時報【記者杜蕙蓉、潘臆涵╱台北報導】

基亞生技(3176)瞄準全球520億元肝癌藥商機,董事長張世忠表示,已進入三期臨床的肝癌新藥PI-88,預計2104年可望拿到藥證,法人認為,以臨床時程分析,PI-88有機會搶下台灣TFDA第一張核發的新藥證。
已訂11月23日掛牌上櫃的基亞生技,將於11月10日到15日進行詢價圈購,法人初估其上櫃承銷價約25元,該公司目前資本額為9.7億元,將增資發行130萬股,預計掛牌時股本將達11億元。

張世忠表示,基亞是以肝癌新藥開發及高階核酸檢驗試劑為營運雙引擎,進度最快的PI-88用在早期肝癌的術後治療,預計2014年起陸續在台灣、韓國、香港、大陸等國家上市,中期治療藥物 OBP-301已獲美、台核准進行二期/三期肝癌臨床試驗,末期治療藥物 LS-01目前在動物試驗階段,與國際大藥廠協商合作中。
至於核酸檢驗,台灣、大陸各專攻基因分型檢驗、血液檢驗,明年營收至少有成長一倍的實力,並將開始展現獲利。

張世忠表示,目前生技醫藥界尚無通過臨床試驗的肝癌術後藥物,全球現唯一的肝癌藥物是拜爾藥廠的Nexavar,其適應症為腎臟癌及肝癌,但其對肝癌未來生命延長僅3個月,去年Nexavar全球銷售額超過六億美元。目前肝癌治療方法,早期多透過手術治療,比例約15-20%;中期約40%,透過射頻、酒精注射、拴塞治療;末期比例約45-50%,透過Nexavar支持性療法治療。

張世忠表示,PI-88今年已取得歐盟藥物管理局(EMA)給予「孤兒藥」的資格認定,未來藥品上市後,將有十年的歐洲市場專賣獨占權,有助於基亞PI-88於歐美市場的授權。基亞總經理鄭毓仁也表示,歐、美、日本市場將授權國際大廠,目前還在洽談,最快年底會有結果。
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